Действующее вещество:
Кеторолак + Левофлоксацин
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав:
Препарат Сигницеф® Плюс содержит
Действующими веществами являются кеторолак + левофлоксацин.
Каждый мл раствора содержит 5 мг кеторолака трометамола и 5 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).
Каждый флакон содержит 25 мг кеторолака трометамола и 25 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорида раствор 50 %, динатрия эдетата дигидрат, гидроксипропилбетадекс, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 0,5 М, хлороводородной кислоты раствор 0,5 М, вода для инъекций.
Описание:
Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
Характеристика препарата:
Препарат Сигницеф® Плюс содержит действующие вещества кеторолак и левофлоксацин и применяется для лечения заболеваний глаз, связанных с воспалением и инфекцией.
Кеторолак относится к группе препаратов, называемых нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые оказывают противовоспалительное действие (уменьшают боль, отек, покраснение).
Левофлоксацин относится к антибиотикам (противомикробным препаратам) группы, называемой фторхинолоны (или сокращенно хинолоны). Применение левофлоксацина приводит к гибели некоторых бактерий, вызывающих инфекции глаз.
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидные противовоспалительные и противомикробные средства в комбинации
АТХ:
S01CC Нестероидные противовоспалительные и противомикробные средства в комбинации
Показания:
Препарат Сигницеф® Плюс применяется у взрослых пациентов с 18 лет для профилактики и лечения инфекционных осложнений, боли и воспаления в послеоперационном периоде удаления (факоэмульсификации) катаракты и коррекции зрения (рефракционных операций).
Противопоказания:
Не применяйте препарат Сигницеф® Плюс:
- если у Вас аллергия на кеторолак, левофлоксацин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП;
- если ранее при применении ацетилсалициловой кислоты у Вас развивался приступ бронхиальной астмы;
- при беременности сроком более 28 недель (III триместр).
С осторожностью:
Перед применением препарата Сигницеф® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применяйте препарат Сигницеф® Плюс только для закапывания в глаза.
Перед применением препарата Сигницеф® Плюс обязательно сообщите лечащему врачу:
- если ранее у Вас были вирусные или бактериальные глазные инфекции;
- если Вы предрасположены к кровотечениям или язве желудка;
- если у Вас сахарный диабет;
- если у Вас ревматоидный артрит;
- если у Вас синдром «сухого глаза» (недостаточное увлажнение глаза, проявляющееся жжением, сухостью глаза, болью, слезотечением, светобоязнью);
- если у Вас развиваются приступы бронхиальной астмы после применения НПВП;
- о проведенных ранее хирургических операциях на глазах;
- если Вы применяете другие антибиотики, в том числе антибиотики для приема внутрь. Длительный прием нескольких антибиотиков может привести к формированию резистентности (устойчивости) к антибиотику в результате чрезмерного роста микроорганизмов;
- если Вы носите контактные линзы.
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Сигницеф® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат Сигницеф® Плюс в III триместре беременности (срок беременности более 28 недель).
Применяйте препарат Сигницеф® Плюс в I и II триместре беременности только по назначению лечащего врача.
Лактация
Применяйте препарат Сигницеф® Плюс в период грудного вскармливания только по назначению лечащего врача.
Способ применения и дозы:
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Начиная за 24 ч до офтальмологической операции, по 1 капле в пораженный глаз 4 раза в день в течение 5 дней.
Инструкция по использованию препарата:
Местно, в конъюнктивальный мешок (пространство между глазным яблоком и нижним веком).
Следуйте инструкции ниже, чтобы обеспечить правильное применение препарата Сигницеф® Плюс:
1. Перед закапыванием капель вымойте руки (Шаг 1).
2. Возьмите флакон препарата Сигницеф® Плюс и открутите крышку, повернув колпачок против часовой стрелки.
3. Снимите крышку (Шаг 3).
4. Откиньте голову назад и посмотрите вверх.
5. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область (Шаг 4).
6. Затем легким нажатием на флакон выдавите 1 каплю в образованный карман нижнего века, при этом важно не моргать, не протирать глаза и не касаться капельницей флакона века, глазного яблока или окружающих предметов (Шаг 5).
7. Закройте глаза и надавите на внутренний угол глаза на 2–3 мин (для того, чтобы предотвратить попадание препарата в горло через носослезный канал и уменьшить системное всасывание препарата) (Шаг 6).
8. Если Вы закапываете препарат в оба глаза, повторите описанные выше шаги, чтобы закапать препарат во второй глаз.
9. Плотно закрутите крышку флакона сразу после применения.
Глазные капли Сигницеф® Плюс следует применять не ранее, чем через 15 минут после применения любых других глазных капель. Применяйте глазные мази в последнюю очередь, после применения всех остальных глазных капель.
Флакон следует выбросить через 45 дней после первого вскрытия, для предупреждения инфицирования. По истечении этого времени используйте новый флакон.
Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сигницеф® Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите применение препарата Сигницеф® Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- затрудненное дыхание или глотание
- головокружение
- отек лица, губ, языка или горла
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сигницеф® Плюс
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 16):
- раздражение глаза
- жжение в глазу
- боль в глазу
- покалывание в глазу
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- аллергия
- головная боль
- воспаление роговицы глаза (поверхностный кератит)
- отек слизистой оболочки (конъюнктивы) глаза и/или век
- зуд в глазу
- покраснение слизистой оболочки глаза (конъюнктивальная инъекция)
- инфекция глаза
- воспаление глаза
- воспаление радужной оболочки глаза (ирит)
- образование узелков (преципитатов) на роговице
- вспышки, искры в глазах, «мушки» и черные точки перед глазами, появление пелены, снижение остроты зрения (кровоизлияние в сетчатку)
- снижение четкости зрения, искажение прямых линий, появление серого пятна в поле зрения, светобоязнь, розоватое окрашивание в поле зрения (кистозный макулярный отек)
- повышение давления в глазу
- затуманивание зрения
- снижение остроты зрения
- слизистые выделения из глаза в виде нитей
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- дефект (язва) роговицы
- скопление клеток (инфильтрат) в роговице
- синдром «сухого» глаза
- слезотечение
- отек слизистой оболочки глаза (хемоз)
- воспаление слизистой оболочки глаза (папиллярный конъюнктивит)
- покраснение(эритема)века
- дискомфорт глаза
- светобоязнь
- насморк
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- кожная сыпь
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- отек гортани
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- истончение роговицы
- нарушение целостности роговицы (эрозия, дефект эпителия роговицы или перфорация роговицы)
- помутнение хрусталика, значительное снижение зрения, боль в глазу (язвенный кератит)
- отек тканей глаза
- спазм дыхательных путей (бронхоспазм)
- обострение бронхиальной астмы
- повреждение (разрыв) сухожилий
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта:
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка:
Если Вы применили препарата Сигницеф® Плюс больше, чем следовало
Промойте глаза теплой водой, если закапали больше капель препарата Сигницеф® Плюс, чем следовало. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного применения.
Если Вы забыли применить препарат Сигницеф® Плюс
Если Вы пропустили дозу препарата Сигницеф® Плюс, подождите до времени применения следующей дозы. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.
Если Вы прекратили применение препарата Сигницеф® Плюс
Не прекращайте применение препарата Сигницеф® Плюс, не проконсультировавшись с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите лечащему врачу, если применяете другие глазные капли, содержащие гормоны, называемые глюкокортикостероидами (например, дексаметазон), поскольку совместное применение может приводить к усилению проявлений нежелательных реакций или развитию дополнительных нежелательных реакций.
Особые указания:
Даже при первом применении препарата Сигницеф® Плюс может развиваться аллергическая реакция. В этом случае Вы должны прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
Отек и разрыв сухожилий развивались у пациентов, получающих фторхинолоны внутрь (перорально) или внутривенно, чаще у пациентов пожилого возраста или у пациентов, одновременно принимавших препараты, называемые глюкокортикостероидами.
Прекратите применять препарат Сигницеф® Плюс, если у Вас развивается боль или отек сухожилий (тендинит).
Дети и подростки
Не давайте препарат Сигницеф® Плюс детям в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.
Препарат Сигницеф® Плюс содержит бензалкония хлорид
Препарат Сигницеф® Плюс содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если Вы испытываете необычные ощущения в глазу, жжение или боль после применения препарата Сигницеф® Плюс, сообщите об этом лечащему врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Сигницеф® Плюс может снижать четкость зрения. Избегайте управления транспортными средствами и работы с механизмами до восстановления четкости зрения.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 5 мг/мл + 5 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл препарата во флаконы из полиэтилена низкой плотности, укупоренные пробкой- капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимся колпачком белого цвета из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 25 °C не более 45 дней.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Не хранить в холодильнике.
Утилизация:
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности:
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту